晚期乳腺癌多靶点治疗药物Gedatolisib已在美提交上市申请
据Celcuity公司于11月17日宣布,其已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了gedatolisib用于治疗HR+、HER2-晚期乳腺癌的新药申请(NDA)。该申请是根据FDA的实时肿瘤学审查项目提交的,该项目旨在缩短监管审查周期。
乳腺癌 靶点 晚期乳腺癌 gedatolisib pik3c 2025-11-18 15:27 3
据Celcuity公司于11月17日宣布,其已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了gedatolisib用于治疗HR+、HER2-晚期乳腺癌的新药申请(NDA)。该申请是根据FDA的实时肿瘤学审查项目提交的,该项目旨在缩短监管审查周期。
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